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jz2020822 4 2021-02-23 01:06:01

  来源:智通财经网

  中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,(AMGN.US)阿普斯特片(apremilast)3项新药上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为银屑病。该产品最初由百时美(BMY.US)旗下新基(Celgene)公司研发,安进于2019年8月宣布以高达134亿美元收购获得了阿普斯特全球权益。在中国,阿普斯特已被纳入第一批临床急需境外新药名单。

  据悉,2月3日,安进和新基在中国共同提交了三项阿普斯特片新药上市申请并获得CDE受理。根据CDE公示明升体育可信任盘口_明升体育免费试玩,此次该三项上市申请拟纳入优先审评明升体育可信任盘口_明升体育免费试玩明升体育可信任盘口_明升体育免费试玩,对应规格分别为10mg、20mg、30mg,拟定适应症均为银屑病。

  值得一提的是,银屑病也是阿普斯特在中国纳入临床急需境外新药的适应症。阿普斯特已在中国境外研究中被证明具有治疗效果并且耐受性良好,为口服途径给药,具有全新的作用靶点。

责任编辑:郭明煜

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